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      Shandong Jiuzhou Safety Technology Co., Ltd

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      山東鑫泉醫(yī)藥有限公司 酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目 安全設施竣工驗收評價報告

      时间:2023-11-10     【原创】

      山東鑫泉醫(yī)藥有限公司

      酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目

      安全設施竣工驗收評價報告

      企業(yè)及項目簡介:山東鑫泉醫(yī)藥有限公司成立于200011月,注冊資金6000萬元,注冊地址為沂源縣經濟開發(fā)區(qū),法定代表人劉成學,廠區(qū)占地面積10.5萬㎡,是一家生產和研發(fā)醫(yī)藥中間體、頭孢類原料藥的醫(yī)藥化工企業(yè)。公司主導產品有AE-活性酯、氯甲酰物、N-乙基雙氧哌嗪、咪唑酰氯、頭孢呋辛酸、HO-EPCP、頭孢匹羅、頭孢曲松鈉鹽、氨噻肟酸、他唑巴坦、美洛西林側鏈、哌拉西林側鏈等一系列醫(yī)藥中間體產品。

      山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目于2018731日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2018-370323-27-03-042454;頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目2023110日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2301-370323-89-02-155577。驗收項目建設內容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設備設施等;20232月在原有201車間內,利用現(xiàn)有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產線(大部分設備利舊,新增少部分設備),建設頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目,生產頭孢曲松鈉產品。該項目建設內容未超出立項范圍。


      姓名

      安全評價師

      (填寫執(zhí)業(yè)證書號)

      是否為

      注冊安全工程師

       

      項目組長

      朱啟軍

      S011011000110202000122

      項目組成員

      岳攀峰

      S011037000110192001626

       

      S011037000110192001646

       

      S011037000110192001624

      辛興林

      1800000000300758

      姚閃閃

      1800000000300742

      報告編制人

      朱啟軍

      S011011000110202000122

      報告審核人

       

      1100000000100190

      技術負責人

      王國平

      S011037000110192001664

      過程控制負責人

      祝培松

      0800000000101022

      技術專家

      專業(yè)

      到現(xiàn)場開展安全評價工作情況

      時間

      到現(xiàn)場人員

      主要任務

      2023年8月至2023年10月

      朱啟軍、張  

      現(xiàn)場考查、檢查

      安全評價報告提交時間:202310月13日

      評價方法:檢查表法

      評價結論:山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目具備安全驗收條件。


      整改情況復查表

      存在問題

      整改意見

      企業(yè)整改措施

      復查情況

      控制室內DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值不符合要求。

      控制室內DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值應符合工藝操作要求。

      控制室內DCS系統(tǒng)R3101A聯(lián)鎖值已重新設置,符合工藝操作要求。

      已整改

      image.png 

      201車間三層2臺防爆照明開關閑置口未封堵。

      201車間三層2臺防爆照明開關閑置口應進行封堵。

      201車間三層2臺防爆照明開關閑置口已進行封堵。

             已整改

      image.png

      甲類倉庫未設置危險化學品安全警示標識卡。

      甲類倉庫應設置危險化學品安全警示標識卡。

      甲類倉庫已設置危險化學品安全警示標識卡。

            已整改

      image.png

      制氮機房氮氣儲罐壓力表無上限標線。

      制氮機房氮氣儲罐壓力表應有上限標線。

      制氮機房氮氣儲罐壓力表已設有上限標線。

              已整改

      image.png

      image.png

      image.png

      地址:淄博市張店區(qū)三贏路與西十二路路口中南高科產業(yè)園1號樓東樓三樓。  郵政編碼:255000  電話:0533-3149051

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